罗金文

罗金文先生:1974年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生,主任药师,浙江工业大学硕士生导师,国家市场监督管理总局特医食品审评专家库成员,浙江省药学会药分专委会委员,浙江省分析测试协会色质谱专委会委员。曾任浙江省食品药品检验研究院保化所副所长、食品所所长,国家药品监督管理局药品审评中心外聘审评员,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司副总经理。现任公司副总经理、研究院院长、昂利康医药科技总经理。曾获浙江省科技进步二等奖,主持或参与国家“十三五”重大新药创制专项、国家自然科学基金、浙江省科技厅重大科技专项等课题10余项,主持或参与50余个化学药品的研发及注册申报工作,主持完成10余个化药品种的中国药典标准起草和标准提高工作。在国内外期刊发表论文30余篇,参与翻译了《药品注册的国际技术要求(ICH)》(2011版),参与编写了《中华医学百科全书(药物分析学)》。熟悉药品注册法规和技术要求,在药品质量研究、注册申报和研发管理方面具有丰富经验。